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康弘藥業新藥研發上癮擁有87項發明專利

2019/11/09 来源:宝鸡信息港

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康弘药业:新药“研发上瘾” 拥有87项发明专利生意社07月13日讯“四川康弘发展的路线,就是我比较欣赏的,原因是他们不是不顾一切地求

康弘药业:新药“研发上瘾” 拥有87项发明专利

生意社07月13日讯

“四川康弘发展的路线,就是我比较欣赏的,原因是他们不是不顾一切地求生存,不会用破坏性的方式来竞争,同时有科研,有新开发,因而不断有后续品种上市” 2007年,在与本报一位谈及业内欣赏的企业时,四川好医生药业集团耿福能说了这样一段话 从某种意义上讲,再没有比这更难的事情:赢得同行的尊重,即使没有庞大的销售规模,没有显耀的企业历史成立迄今16年,康弘药业刻意躲避媒体的聚光灯,在络时代维持很低的曝光率,但这并不妨碍它一次次地进入业界视野,带着“国内自主研发药企”的骄傲头衔 作为企业,康弘的特点之一是发自内心的低调用该公司一名核心高层的话说:“低调是因为实在没有什么值得骄傲的,规模不大,历史不长,跟别人相比差距还很大”然而,这种低调的背后,其实是不愿张扬的坚持,是紧盯企业、时刻以卓越要求自己的骄傲 87项国内、国际发明专利(其中美国专利3项,PCT专利5项),12个上市产品,7个一类新药,4个进入临床研究阶段,2个进入Ⅱ期,列举数字或许是贴近康弘风格的表达方式用企业一名核心高管的话说,这些都是“康弘未来发展非常重要的产品,虽然目前还面临巨大的压力和挑战” “以平常心赚取平均利润” 作为一家地道的民营企业,康弘上下都是老板柯尊洪烙下的痕迹用“平常心赚取平均利润”,在康弘的核心高层们看来,这句出自柯尊洪之口的话或许是对企业精神所做的注解 听起来似乎有点矛盾,一个以“自主研发”为追求的民营企业何以在利润面前保持奇怪的平和心态但仔细推敲,似乎又顺理成章研发就是烧钱,不管是在国内还是国外,一个处于“研发”阶段的企业多少会散发点不计成本的理想主义光芒如果时刻将追求利润化摆在位,计较于当下的回报,那么无论如何都不能成就真正的研发型企业反言之,在利润追求上保持平常心或许是适合研发者的心态 1994年,带着储备资金200万人民币,柯尊洪和一起从华西医院药房走出来的核心团队成立了康弘药业从厂房租赁时代走到今天,康弘旗下已经拥有成都康弘制药、四川济生堂、康弘生物科技、上海康弘伟驰生物技术等7家全资子公司,涵盖生物药、天然药、化学药3个板块 2009年,康弘药业销售规模约15亿元16年来,康弘给数十位股东的累计分红只有3000余万元,另一方面,自1998年投巨资于抗肿瘤一类新药W198起,康弘坚持每年把6%的销售总额投入研发,比例远高于国内平均水平 1998年底,羽翼未丰的康弘在资金极为有限的情况下投入3000万元主动向SFDA申请GMP认证其时,国内仅血液制品、注射剂需要通过GMP认证,生产固体制剂的康弘因主动提高标准得到了SFDA颁发的国内张GMP证书 2006年12月,为登上制剂出口的快车,康弘与美国赛金控股公司(Sagent Holding Co.)各出资50%,总投资1亿美元成立中外合资康弘赛金(成都)药业有限公司据了解,赛金控股旗下美国赛金药业(Sagent Pharmaceuticals,Inc.)是一家注册地在芝加哥的从事药物生产、销售和流通的制药企业,以注射产品为主,在欧美拥有成熟的渠道优势 与赛金的合作,让康弘的高层们次深切感受国际化质控标准的真正内涵了解到,这个全程按照美国GMP概念打造的项目仅设计费就高达千万美元;从德国引进的隔离全封闭生产线耗资3000万美元 初,美国FDA对赛金在亚洲设厂顾虑重重,但在终审查了康弘赛金的设计方案之后,FDA的官员们给予肯定评价据了解,受此前金融危机的影响,改项目将于2011年建成投产,届时或将成为亚太地区条全封闭隔离生产线 “质量来自设计,有质量,才有疗效,有疗效,才有市场”康弘一位核心高层如此解释企业对质量的坚持 “新药研发上瘾” 从初买中药品种、抢首仿药、改进剂型,到生物原创新药的引入,再到完全自主创新的生物药筛选、开发,16年间,康弘的研发模式不断升级,但有两点坚持从未动摇:一是专业,二是创新用上述高管的话说,“做企业必须考虑市场,必须紧紧抓住营销需求在专业领域深入研究,这是指导思想” 康弘的核心团队都是学药出身,这让他们的专业拥有另一层底气而创新,则是要求自己所有的产品与众不同,有自主的知识产权要么是产品,要么有剂型专利,不能跟在别人背后迄今为止,康弘的产品涉及神经、精神、内分泌、肿瘤、胃动力等5大领域康弘的管理者表示,下一步还要聚焦品种,选定细分领域,因为做产品不可能个个通吃 2005年筹备成立的康弘生物,被业界视作康弘药业研发升级的一个分水岭正是通过这个平台,康弘人口中“让人振奋的”KH901、KH902、KH903三只针对肿瘤、眼科的一类新药相继上马了解到,目前采用国际临床试验标准的个性化肿瘤疫苗KH901、治疗由眼底病变血管新生引起的视膜疾病的基因工程药物KH902均已进入Ⅱ期临床研究,靶向肿瘤异常血管增生的抗肿瘤抗体类药物KH903则进入Ⅰ期临床研究;化学一类新药——国内肿瘤多药耐药逆转剂W198已进入Ⅰb期临床研究 在谈及KH902时,康弘的核心高管们次毫不抑制研发者的激动,并加之以“如果顺利推进,将会是革命性产品”的自豪修饰据称,这个在KH903开发过程中偶然发现的新药在2008年在香港举办的世界眼科大会上得到了国内外眼科专家的积极认同,市场前景巨大,被康弘寄予厚望 另一方面,由康弘自主研发、具有独立知识产权的治疗轻、中度抑郁症的中药复方制剂——舒肝解郁胶囊与我国个经SFDA批准用于糖尿病肾病的新药——渴络欣胶囊,也已经于2009年上市,前者填补了抗抑郁中成药的空白 除了巨大的金钱投入外,研发更是孤独者的游戏,在新品不断上市的喜悦背后,也有不足为外人道的隐痛从1998年项目启动走到Ⅰb期临床,作为肿瘤化疗辅助用药的W198已经耗去了12年的光阴这期间,抵制房地产等高额回报产业的诱惑,自封“新药研发上瘾”的柯尊洪不断刷新自我坚持的记录 “一个新的化学分子非常难得,中国几十万的新药研发人员,真正找到的新化学分子有几个如果碰到这么一个,怎么能轻易否定,怎么能轻易割舍”在面对“何不放弃”的质疑时,柯尊洪曾以此作答 在康弘16年历史中,W198是个自主研发的一类新药在接受媒体采访时,柯尊洪说:“W198的意义在于随时提醒我们新药研发的风险” 对于一家民营企业而言,长期持续地坚持并不容易,每年推出一两个拥有独立知识产权的产品也是巨大的投入和风险但在未来几年,康弘还会继续增加生物领域的投入,因为它的操盘手们知道:没有研发就没有未来 相关关键词:铜 铝 铅 锌 锡

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